API Q1 质量管理体系认证专项材料

风险与机遇管理文件：风险清单、FMEA 报告、管理评审中风险评估记录。

变更管理（MOC）：程序文件、关键过程 / 设计 / 材料变更记录与验证报告。

人力资源：岗位说明书、培训计划 / 记录、特殊岗位（焊接 / NDT）人员资质证书。

供应商管理：分级清单、高风险供应商审核报告、合格供应商名录、采购验收记录。

设备与校准：关键生产 / 检测设备台账、校准计划与证书、维护保养记录，计量溯源至国际标准。

材料准备核心注意事项

版本同步：API 标准持续更新，需使用版（如 Q1 第 10 版、机油 CK-4/FA-4）。

语言要求：核心文件优先英文，中文材料需提供专业翻译件并加盖公章。

记录完整性：生产、检测、整改记录需可追溯，避免缺失关键数据或签名。

整改准备：提前自查并整改不符合项，确保审核时无重大缺失。

常见问题与应对

不符合项整改不通过：优先做根本原因分析，避免仅做表面整改，提交完整的整改记录与证据链。

体系运行记录缺失：提前规范记录管理，确保生产、检测、内审、管理评审记录可追溯。

会标使用争议：严格按 API 协议标注，避免超范围、超型号使用。

Q1 + 产品会标认证阶段时长拆解

前期准备（4 个月，强制）：体系搭建、试运行≥4 个月，完成内审与管理评审。

在线申请与缴费（1-2 周）：myCerts 提交申请、签协议、缴费，确认认证范围American Petroleum Institute。

文件审核（4-8 周）：API 或授权机构审查体系与技术文件，不符项整改American Petroleum Institute。

审核排期与现场审核（2-3 个月）：排期 + 现场 3-5 天审核，含产品抽样测试。

整改与验证（1-2 个月）：关闭不符合项，提交整改证据。

评定与发证（1-2 个月）：审核报告提交 API 总部，通过后发证（有效期 3 年）。